마이크로텍

안녕하세요. 마이크로텍입니다!

오늘은 경기도 안산시에 위치하고 있는 외국계 글로벌 의료기기 성형 가공 업체에 미쓰도요 형상 조도 측정기 Avant FTA-S8D3000를 납품한 후기를 전하도록 하겠습니다.

이 업체는 외국계 의료기기 기업과 협약을 맺고, 인공 고관절 및 척추 고정용 나사를 티타늄으로 가공하고 있었습니다.

기존에는 광학 현미경으로 측정하였으나, 강화되는 ※GMP 기준과 협력사의 높은 품질 요구로 인해 새로운 측정기 도입을 고민 중이셨습니다.

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※ GMP(Good Manufacturing Practice) : 의료기기, 의약품등의 제품이 안전하고 일관된 품질로 생산될 수 있도록 규정한 국제적 기준.

정밀 의료기기의 품질을 완성하는 기술

의료기기 산업은 생명과 직결된 만큼, 정밀한 품질관리가 필수적입니다. 특히 정형외과용 의료기기, 즉 인공 관절, 척추 고정 나사, 골절 임플란트와 같은 삽입형 부품은 장시간 체내에 머무르며 생체와 직접 상호작용합니다. 때문에, 그 미세한 표면 조도나 형상 정밀도 하나하나가 수술 성공률과 환자의 회복 속도에 큰 영향을 미치게 됩니다.

이번 포스팅에서는 실제로 Mitutoyo 형상·조도 측정기 Avant 시리즈가 납품된 사례를 소개해드리며, 왜 이 장비가 의료기기 품질검사의 핵심 솔루션으로 선택되는지, 그리고 설치부터 운용까지 어떤 과정을 거쳤는지를 생생하게 공유드리겠습니다.

✅ 적용 사례 ① 임플란트 Fixture & Screw – 표면 조도와 진직도 정밀 검사

임플란트 시술에 사용되는 인공치근(Fixture)와 연결나사(Screws)는 언뜻 보면 단순한 부품처럼 보이지만, 실제로는 인체 내부에 장기적으로 삽입되며 뼈와 직접 접촉하게 됩니다. 때문에 아래와 같은 계측 항목이 필수적입니다.

√ 표면 조도 : 이물 반응을 최소화하고 세포가 잘 부착되도록 유도

√ 진직도 : 판이 뼈에 밀착되어 정확하게 고정되는지 확인

√ 나사산 각도 및 직각도 : 고정력 확보 및 나사 풀림 방지

Mitutoyo 형상·조도 측정기는 단순한 수치 측정뿐 아니라 ISO/JIS 기준 분석, SPC 품질관리 시스템 연동, 불량 판정 자동화까지 지원하기 때문에 생산성과 품질 안정성 모두를 향상시킬 수 있었습니다.

✅ 적용 사례 ② 척추 고정용 나사 – 중심축과 나사산 정밀도 검사

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척추 고정 나사는 요추나 경추에 직접 삽입되어 척추를 지지하는 중요한 부품입니다. 삽입 위치가 신경과 가까워 중심축 직선성과 나사산의 반복 정밀도, 표면 균일성이 매우 중요합니다.

특히 이번 고객사에서는 나사 하나하나가 고강도 티타늄으로 제작되어 경도 높은 소재에서도 정밀하게 측정이 가능한 접촉식 계측기가 필요했습니다.

Mitutoyo Avant 시리즈는 0.04㎛ 형상 분해능의 리니어 스케일을 탑재해 나사산 프로파일까지 정밀하게 측정 및 분석할 수 있었습니다.

✅ 적용 사례 ③ 인공 고관절 부품 – 곡면 형상 및 마모 저항 조도 검사

고관절 인공관절은 둥근 금속 헤드와 소켓이 지속적으로 마찰하는 구조입니다. 이 마찰을 줄이고 스템의 고정을 위해서는 정밀한 형상과 조도가 필요합니다.

기존에는 광학 현미경으로 대략 형상만 측정했지만, 실제 사용 환경을 반영한 접촉식 계측, 곡면 형상에 대한 정확한 반경 분석, 그리고 재조립시 접합면의 평면도 확보까지 가능한 복합 측정 시스템이 필요했기에 Mitutoyo Avant가 도입되었습니다.

 Mitutoyo Avant 형상·조도 복합 측정기, 선택받은 이유는?

외국계 의료기기 업체와의 협약 때문인지 보안 수준이 매우 높았습니다. 때문에 당사 담당 매니저가 측정물을 방문회수 하지 못하고, 고객사 원구원이 직접 장비 측정 시연을 위해 제품을 가지고 내방하셨습니다.

해당 데모는 Mitutoyo Avant FTA-S8D3000 모델을 사용하여 진행되었으며, 형상 검출기(C-3200)와 조도 검출기(S-3000)가 함께 적용되었습니다.

√ 측정범위 : X-axis 200mm, 윤곽 형상(mm) : 60(수평 상태에서 ±30)

√ 분해능 : 조도 : 0.01㎛ (800㎛), 0.001㎛ (80㎛), 0.0001㎛ (8㎛)

형상 : 0.04㎛

√ 측정정도 : 조도 : (0.1+0.002L)㎛, L=측정길이(mm)

형상 : X축 ±(0.8+0.015L)㎛, L = 구동길이(mm)

Z축 ±(1.2+|2H| / 100)㎛, H = 측정높이(mm)

Mitutoyo Avant 형상·조도 복합 측정기는 정밀성과 효율성을 모두 갖춘 최첨단 장비입니다.

이번 데모 시연에서도 고객사 연구원분께서 매우 만족해하셨으며, 아래와 같은 장점들이 특히 높은 평가를 받았습니다.

또한 시연 현장에서는 고객사의 요청에 따라 측정 영상을 실시간으로 공유하고, 결과를 정리한 PPT 자료와 함께 측정 리포트를 제공해 드렸습니다.

이 후 고객사는 내부 승인 절차를 거쳐, 납품 대상인 해외 본사의 최종 승인까지 약 4주 만에 마무리되었습니다. (이는 해당 기업의 설비 도입 이력 중 가장 빠른 승인 사례였다고 합니다.)

결과적으로, Mitutoyo Avant는 성능과 신뢰성 모두에서 확신을 주는 선택이 되었습니다.

마이크로텍의 믿고 맡길 수 있는 설치 품질

: 작은 오차도 허용하지 않는 현장 기술

엄격한 보안 규정에 따라 회사 정문부터 사진 및 영상 촬영이 금지되었으며, 보안 서약서 작성, 이행 관계로 현장 사진은 첨부하지 못한 점 양해 부탁드립니다.

(후에 고객사 담당자께서 설치 완료된 측정기 사진을 2장 보내 주셨습니다. ^^;)

정밀 측정 장비인 Mitutoyo Avant 형상·조도 측정기는 고정밀 환경에서의 설치와 초기 세팅이 매우 중요합니다. 특히 진동과 온도 변화에 민감한 특성상, 장비 운송과 설치 전 과정에 있어 각별한 주의가 필요합니다.

[고객사에서 보내주신 사진2]

우선, 전문 포장된 설비를 현장에서 신중하게 포장 해체한 후, 장비의 진동 민감도와 무게 중심을 철저히 고려하여 이동 경로를 사전 점검하였습니다. 이 과정을 통해 충격이나 흔들림 없이 측정 전용실까지 안전하게 반입을 완료하였습니다.

이후에는 장비 안정화의 핵심이라 할 수 있는 Mitutoyo 에어 방진 테이블의 정밀 수평 조정 작업이 진행되었습니다. 고정밀 수평계를 사용하여 테이블의 모든 축에서 완전한 수평이 확보되도록 조정하고, 공압 배관 역시 정확한 압력과 안정된 유량 조건 하에 연결하여, 방진 기능이 최대한 작동할 수 있도록 세팅하였습니다.

테이블 설치가 완료된 후에는, Avant 형상·조도 측정기를 테이블 규격에 맞추어 정밀하게 안착시켰습니다. 이때 기기 하단과 장착면 사이의 진동 전달 여부를 정밀하게 점검하여, 측정 중 발생할 수 있는 미세 진동의 영향을 최소화하였습니다.

장비 설치 이후에는, Mitutoyo 본사의 인증을 받은 전문 엔지니어들이 직접 세부 세팅과 최종 설치를 완료하였습니다. 모든 설치가 완료된 후에는 측정실 환경과 장비 간의 온도 균형을 맞추기 위한 에이징(Aging) 과정을 하루 이상 수행하여, 장비 내부의 열팽창 또는 수축 등의 미세한 변화까지도 충분히 안정화하였습니다.

다음 날에는 장비의 정도검사(Accuracy Verification) 및 운용자 대상 교육 프로그램을 시행하였습니다. 측정 정확도와 재현성을 실측 데이터를 통해 최종 검증한 후, 숙련된 전문 엔지니어에 의해 기초 운용법부터 정밀 응용까지의 체계적인 교육이 진행되었습니다.

마지막으로, 해당 장비는 KOLAS(Korea Laboratory Accreditation Scheme)의 기준에 따라 공식 인증 절차를 거쳤습니다. KOLAS는 국제표준 ISO/IEC 17025에 기반하여 기술적 역량과 신뢰성을 평가·인정하는 국가 공인 제도입니다. 이를 통해 측정 데이터의 신뢰성과 공인성을 확보하고, 고객사가 활용하는 측정데이터가 공식적으로 인정되는 지위를 갖추게 되었습니다.

 Mitutoyo 형상·조도 측정기의 특장점

의료기기의 품질을 만족시키기 위해서는 단순 측정 이상의 능력이 필요합니다. Mitutoyo Avant 시리즈는 아래와 같은 특장점을 제공합니다.

√ 형상+조도 복합 측정: 하나의 장비로 시간·공간·비용 모두 절감

√ ISO 4287, ISO 12180 기준 완전 대응

√ 초정밀 리니어 스케일 (0.0001㎛ 분해능)

√ 사용자 친화 UI로 측정 편차 최소화

√ 정밀 분석 리포트 + SPC 통계처리 가능 → GMP 및 인허가 대응 완벽

미쓰도요 공식 파트너사 마이크로텍의 경쟁력

저희 마이크로텍은 Mitutoyo 공식 파트너사로 단순 장비 납품에 그치지 않고, 의료기기 산업에 최적화된 맞품형 서비스를 함께 제공합니다.

✔️ 초도 샘플 테스트 및 무료 측정 시연

✔️ KOLAS 인증에 부합하는 측정 세팅

✔️ 30개국 글로벌 네트워크 통한 설치·교육·A/S

✔️ 고객 전담 매니저 통한 지속적 기술지원

의료기기의 품질은 단순한 수치로만 판단할 수 없습니다. 미세한 형상 정밀도와 조도 하나가 수술 성공률과 환자의 삶의 질을 결정짓는 요소이기 때문입니다.

Mitutoyo 형상·조도 측정기는 이러한 생명과 직결된 부품의 품질을 정확하고, 체계적으로 보장할 수 있는 최고의 측정 솔루션입니다.

마이크로텍은 의료기기 산업에 최적화된 측정 서비스를 통해 국내 제조기업의 글로벌 경쟁력을 높이는 파트너가 되겠습니다.

고객사의 신뢰에 깊이 감사드리며, 앞으로도 현장의 소리에 귀 기울여 정밀 측정과 정밀 열처리 솔루션으로 함께하겠습니다.