마이크로텍

1. 의료기기 품질관리의 중요성

1) 생명과 직결된 정밀함

의료기기 산업은 환자의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미칩니다.
따라서 초정밀적인 품질 관리는 선택이 아닌 필수입니다. 작은
오차 하나가 수술 결과와 환자의 회복에 중대한 영향을 미칠 수
있습니다.

2) 강화되는 국제 기준

GMP( Practice)와 같은 국제적인 품질 관리 기준이
강화되고 있습니다. 이는 의료기기 생산 전 과정에서 일관되고
안전한 품질을 보장하기 위함입니다. 협력사의 높은 품질 요구
역시 새로운 측정기 도입의 필요성을 증대시켰습니다.

2. 인공 고관절 및 척추 나사 가공

1) 고품질 부품 생산

외국계 글로벌 의료기기 성형 가공 업체는 인공 고관절 및 척추
고정용 나사를 티타늄으로 정밀하게 가공합니다. 이는 외국계
기업과의 협약을 통해 이루어지는 고부가가치 생산 활동입니다.

2) 기존 측정 방식의 한계

기존에는 광학 현미경을 이용한 측정 방식을 사용했습니다. 하지만
강화된 GMP 기준과 높은 품질 요구를 충족시키기에는 한계가
있었습니다. 이에 따라 새로운 측정 장비 도입을 적극적으로
검토하게 되었습니다.

3. 미쓰도요 형상·조도 측정기 Avant 도입 결정

1) 정밀 측정 솔루션의 필요성

의료기기, 특히 체내에 삽입되는 정형외과용 부품은 미세한 표면
조도와 형상 정밀도가 중요합니다. 수술 성공률과 환자 회복
속도에 직접적인 영향을 미치는 요소이기 때문입니다.

2) Avant 시리즈의 선택

Mitutoyo 형상·조도 측정기 Avant 시리즈는 이러한
정밀 측정 요구를 충족시키는 최적의 솔루션으로 선택되었습니다.
복합적인 측정 능력과 높은 정밀도로 품질 완성도를 높일 수
있습니다.

4. 임플란트 Fixture & Screw 측정 사례

1) 표면 조도 및 진직도 검사

인공치근과 연결 나사는 뼈와의 접촉 및 세포 부착에 중요한 표면
조도가 요구됩니다. 또한 뼈에 정확하게 고정되기 위한 진직도
검사가 필수적입니다.

2) 나사산 형상 정밀도 확보

나사산의 각도와 직각도는 고정력을 확보하고 나사 풀림을 방지하는
데 결정적인 역할을 합니다. Avant 시리즈는 이러한 나사산
프로파일까지 정밀하게 측정 가능합니다.

5. 척추 고정용 나사 측정 사례

1) 중심축 직선성 및 표면 균일성

척추 고정 나사는 신경과 가까운 위치에 삽입되므로 중심축의
직선성이 매우 중요합니다. 반복 정밀도와 표면 균일성은 기능성과
안전성에 직결됩니다.

2) 고경도 소재의 정밀 측정

고강도 티타늄 소재는 경도가 높아 정밀한 측정이 어려운 경우가
있습니다. Avant 시리즈는 이러한 소재에서도 정밀하게 형상을
측정할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다.

6. 인공 고관절 부품 측정 사례

1) 곡면 형상 및 마모 저항 조도

인공 고관절의 금속 헤드와 소켓은 지속적인 마찰이 발생합니다.
마찰을 줄이고 고정을 강화하기 위해 정밀한 곡면 형상과 마모
저항을 위한 조도 측정이 필요합니다.

2) 복합 측정 시스템의 요구

단순 형상 측정에서 벗어나 실제 사용 환경을 반영한 접촉식
계측, 곡면 반경 분석, 접합면 평면도 확보까지 가능한 복합
측정 시스템이 필요했습니다. Avant 시리즈가 이러한 요구를
충족시켰습니다.

7. FTA-S8D3000 모델의 특징

1) 형상 및 조도 복합 검출기

FTA-S8D3000 모델은 형상 검출기와 조도 검출기가
통합되어 있습니다. 이를 통해 하나의 장비로 다양한 측정 항목을
효율적으로 검사할 수 있습니다.

2) 뛰어난 측정 범위 및 분해능

X축 200mm, 윤곽 형상 60mm의 측정 범위를 제공합니다.
또한 조도 0. 0001㎛, 형상 0. 04㎛의 높은 분해능으로
미세한 표면 정보까지 정확하게 파악합니다.

8. Avant 시리즈의 측정 정밀도

1) 높은 조도 측정 정확도

조도 측정 시 ±(0. 0012+0. 00002*L)㎛의 높은
정확도를 보입니다. L은 측정 길이를 의미하며, 측정 거리 대비
정밀도가 매우 높습니다.

2) 우수한 형상 측정 정밀도

형상 측정 시 X축 ±(2+4L/1000)㎛, Z축
±(2+4H/1000)㎛의 정밀도를 자랑합니다. L은 구동
길이, H는 측정 높이를 나타내며, 안정적인 형상 측정이
가능합니다.

9. 품질관리 시스템 연동 및 자동화

1) ISO/JIS 기준 분석 지원

Avant 시리즈는 ISO/JIS 기준에 따른 분석을
지원합니다. 이는 국제 표준에 부합하는 품질 관리 체계를
구축하는 데 도움을 줍니다.

2) SPC 연동 및 불량 판정 자동화

SPC( Control) 품질 관리 시스템과의 연동이
가능합니다. 불량 판정을 자동화하여 생산성과 품질 안정성을
동시에 향상시킬 수 있습니다.

10. 최첨단 측정 장비의 가치

1) 정밀성과 효율성의 결합

Mitutoyo 형상·조도 측정기 Avant 시리즈는 최첨단
기술을 통해 높은 정밀성과 효율성을 동시에 제공합니다. 이는
의료기기 제조업체의 경쟁력 강화에 크게 기여합니다.

2) 미래 품질 관리 솔루션

이 장비는 복잡하고 정밀한 의료기기 부품의 품질 검사에 필수적인
솔루션입니다. 향후 강화될 품질 기준에 선제적으로 대응하며
지속적인 품질 혁신을 가능하게 합니다.

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