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3차원 측정기

3차원 측정기

[미쓰도요 Avant 형상 조도 측정기 의료기기 GMP 품질관리 성공 사례]

26.01.20
1. 의료기기 산업의 품질 관리 중요성

1) 생명과 직결된 정밀도 요구

의료기기는 인체에 직접 사용되므로 미세한 오차도 환자의 건강과
직결됩니다. 따라서 엄격한 품질 관리는 필수적입니다.

2) 강화되는 국제 기준 대응

최근 GMP와 같은 국제적 기준이 강화되면서 의료기기 제조업체는
더욱 정밀한 품질 관리를 요구받고 있습니다.

2. 미쓰도요 형상 조도 측정기 Avant 도입 배경

1) 기존 측정 방식의 한계

기존 광학 현미경 방식으로는 강화되는 GMP 기준과 협력사의
높은 품질 요구를 충족시키기 어려웠습니다. 이에 새로운 측정기
도입의 필요성이 대두되었습니다.

2) 정밀 측정 솔루션 탐색

외국계 글로벌 의료기기 성형 가공 업체는 티타늄 인공 고관절 및
척추 고정용 나사의 정밀 가공을 위해 새로운 측정 솔루션을
적극적으로 모색했습니다.

3. 임플란트 Fixture & Screw 검사의 정밀성

1) 표면 조도 및 진직도 측정

인공 치근과 연결 나사는 이물 반응 최소화 및 뼈 고정력 확보를
위해 표면 조도와 진직도 측정이 필수적입니다.

2) 나사산 형상 분석 강화

나사산의 각도 및 직각도 또한 고정력 확보와 나사 풀림 방지를
위해 정밀하게 측정되어야 합니다.

4. 척추 고정용 나사 검사의 핵심

1) 중심축 직선성 확보

척추 고정 나사는 신경과 가까운 부위에 삽입되므로 중심축의
완벽한 직선성이 매우 중요합니다.

2) 나사산 반복 정밀도와 표면 균일성

반복되는 나사산의 정밀도와 표면의 균일성은 삽입 시 안정성과
기능성에 직접적인 영향을 미칩니다.

5. 인공 고관절 부품의 복합 측정

1) 곡면 형상 및 반경 분석

고관절 부품은 정밀한 곡면 형상과 마찰을 줄이기 위한 조도
측정이 요구됩니다. Avant는 곡면 반경 분석을 정확하게
수행합니다.

2) 마모 저항 및 평면도 확보

지속적인 마찰을 견디는 마모 저항 조도 측정과 재조립 시
접합면의 평면도 확보 또한 중요합니다.

6. Avant 시리즈의 기술적 강점

1) 고분해능 리니어 스케일 탑재

0.04㎛의 형상 분해능을 가진 리니어 스케일은 나사산 프로파일까지도 정밀하게 측정 및 분석할 수 있습니다.

2) 고강도 소재 정밀 측정 가능

경도가 높은 티타늄 소재도 정밀하게 측정할 수 있는 접촉식 계측
능력은 큰 장점입니다.

7. Avant의 측정 범위 및 분해능

1) 넓은 측정 범위 제공

X축 200mm의 윤곽 형상 측정 범위를 제공하여 다양한 부품
측정이 가능합니다.

2) 초정밀 분해능 지원

조도 0. 0001㎛, 형상 0. 04㎛의 초정밀 분해능으로
극미세 형상까지 정확하게 파악합니다.

8. Avant의 측정 정도

1) 높은 조도 측정 정확도

조도 측정 시 L(측정 길이)에 따른 높은 정확도를 보장합니다.

2) 정확한 형상 측정 능력

X축 ±(2+L/100)㎛, Z축 ±(2+H/100)㎛의 형상
측정 정도는 신뢰성을 높입니다.

9. Avant의 품질 관리 시스템 연동

1) ISO/JIS 기준 분석 지원

다양한 국제 표준 기준에 따른 분석을 지원하여 규격 준수를
용이하게 합니다.

2) SPC 연동 및 불량 판정 자동화

SPC 품질 관리 시스템과의 연동 및 불량 판정 자동화는
생산성과 품질 안정성을 동시에 향상시킵니다.

10. Avant 도입의 종합적 효과

1) 생산성 및 품질 안정성 증대

정밀 측정, 자동화 기능, 시스템 연동을 통해 생산 효율성과
제품 품질 일관성을 크게 향상시켰습니다.

2) 첨단 의료기기 품질 완성

Avant 시리즈는 정밀성과 효율성을 갖춘 최첨단 장비로서,
의료기기 품질 경쟁력을 강화하는 데 기여합니다.

미쓰도요 마이크로텍