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3차원 측정기
3차원 측정기
[의료기기 제조사 GMP 품질 관리 혁신 미쓰도요 형상 조도 측정기 도입 성공 사례]
26.01.21
1. 의료기기 산업의 정밀 품질 관리
1) 생명과 직결된 정밀성
의료기기는 인간의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미칩니다.
따라서 나노미터 단위의 정밀한 품질 관리가 필수적입니다. 특히
체내 삽입형 의료기기는 미세한 표면 조도나 형상 정밀도가 환자의
수술 성공률과 회복에 큰 영향을 미칩니다.
2) 강화되는 GMP 기준
의료기기, 의약품 등의 안전하고 일관된 품질 생산을 위한 국제
기준인 GMP가 강화되고 있습니다. 이는 협력사의 높은 품질
요구로 이어지며, 더욱 정밀한 측정 장비의 도입을 필요로
합니다.
2. 형상 조도 측정기의 중요성
1) 복합적인 측정 능력
정밀 의료기기 부품은 단순한 표면 조도뿐만 아니라 복잡한
형상까지 정밀하게 측정해야 합니다. 형상 조도 측정기는 이러한
다양한 측정 요구를 하나의 장비로 충족시킵니다.
2) 품질 완성의 핵심 솔루션
최첨단 형상 조도 측정기는 의료기기 품질 검사의 핵심 솔루션으로
자리매김하고 있습니다. 이를 통해 생산성과 품질 안정성을 동시에
향상시킬 수 있습니다.
3. 적용 사례 1: 임플란트 Fixture & Screw
1) 표면 조도 및 진직도 검사
인공치근과 연결 나사는 이물 반응 최소화 및 세포 부착 유도를
위한 표면 조도, 뼈 고정의 정확성을 위한 진직도 측정이
중요합니다. 또한 나사산 각도 및 직각도는 고정력 확보와 나사
풀림 방지에 필수적입니다.
2) 생산성 및 품질 안정성 향상
이러한 복합적인 측정이 가능해짐으로써 생산성은 물론,
ISO/JIS 기준 분석, SPC 품질관리 시스템 연동, 불량
판정 자동화 지원을 통해 품질 안정성 또한 크게 향상되었습니다.
4. 적용 사례 2: 척추 고정용 나사
1) 중심축 직선성 및 나사산 정밀도
척추 고정 나사는 신경과 가까운 부위에 삽입되므로 중심축
직선성과 나사산의 반복 정밀도, 표면 균일성이 매우 중요합니다.
이는 환자의 안전과 직결되는 요소입니다.
2) 고경도 소재 정밀 측정
고강도 티타늄과 같이 경도가 높은 소재의 정밀 측정을 위해서는
정밀한 접촉식 계측기가 필수적입니다. Avant 시리즈는 0.
04㎛의 높은 형상 분해능으로 나사산 프로파일까지 정밀하게 측정
및 분석합니다.
5. 적용 사례 3: 인공 고관절 부품
1) 곡면 형상 및 마모 저항 조도
인공 고관절 부품은 지속적인 마찰을 줄이기 위한 정밀한 곡면
형상과 마모 저항 조도가 요구됩니다. 이는 관절의 부드러운
움직임과 내구성에 영향을 미칩니다.
2) 복합 측정 시스템의 필요성
기존 광학 현미경 방식의 한계를 넘어, 실제 사용 환경을 반영한
접촉식 계측, 곡면 반경 분석, 접합면 평면도 확보까지 가능한
복합 측정 시스템 도입의 필요성이 제기되었습니다.
6. Avant 형상·조도 복합 측정기의 특징
1) 첨단 검출기 탑재
Avant 시리즈는 형상 검출기와 조도 검출기가 함께 적용되어
다양한 측정 요구를 충족합니다. 이를 통해 더욱 정밀하고 신뢰도
높은 데이터를 확보할 수 있습니다.
2) 우수한 측정 성능
X축 200mm의 넓은 측정 범위와 0. 01㎛부터 0.
0001㎛까지의 뛰어난 조도 분해능을 제공합니다. 또한 형상
측정 시에도 높은 정확도를 자랑합니다.
7. Avant 장비의 뛰어난 정밀도
1) 정밀한 조도 측정
0.01㎛, 0.001㎛, 0.0001㎛의 세밀한 조도 분해능을 제공하여 극도로 미세한 표면 상태까지 정확하게 측정합니다. 이는 표면의 기능성과 직결됩니다.
2) 정밀한 형상 측정
형상 측정 시 X축 ±㎛, Z축 ±㎛의 높은 측정 정밀도를
보장합니다. 이는 복잡한 곡면이나 미세한 형상 편차까지 놓치지
않고 파악할 수 있게 합니다.
8. 높은 보안 수준에서의 협력
1) 엄격한 보안 요구
외국계 의료기기 기업과의 협약으로 인해 매우 높은 수준의 보안이
요구되었습니다. 이는 일반적인 방문 회수 방식의 측정이 어려웠던
상황을 만들었습니다.
2) 고객사 내방을 통한 데모 진행
보안상의 이유로 담당자가 직접 방문 회수하지 못하고, 고객사
연구원이 직접 장비를 조작하고 시연하는 방식으로 데모가
진행되었습니다. 이는 장비의 사용자 편의성을 보여주는 계기가
되었습니다.
9. Avant 시리즈의 기술적 강점
1) 형상 및 측정
형상 검출기와 조도 검출기를 통합하여 복합적인 측정을
수행합니다. 이는 측정 시간 단축과 효율성 증대에 기여합니다.
2) 리니어 스케일 탑재
0.04㎛ 형상 분해능의 리니어 스케일은 미세한 나사산 프로파일까지 정밀하게 측정하고 분석할 수 있게 합니다. 이는 정밀 부품의 품질 확보에 결정적인 역할을 합니다.
10. 의료기기 품질 관리의 미래
1) 정밀 측정 기술의 발전
Avant 형상·조도 측정기와 같은 첨단 장비는 의료기기 산업의
정밀 측정 기술 발전을 선도하고 있습니다. 이를 통해 더욱
안전하고 효과적인 의료기기 개발이 가능해집니다.
2) 끊임없는 품질 향상 추구
강화되는 국제 기준과 높아지는 요구 사항에 맞춰, 앞으로도
지속적인 기술 개발과 정밀 측정 장비 도입을 통해 의료기기 품질
향상을 추구할 것입니다.
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1) 생명과 직결된 정밀성
의료기기는 인간의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미칩니다.
따라서 나노미터 단위의 정밀한 품질 관리가 필수적입니다. 특히
체내 삽입형 의료기기는 미세한 표면 조도나 형상 정밀도가 환자의
수술 성공률과 회복에 큰 영향을 미칩니다.
2) 강화되는 GMP 기준
의료기기, 의약품 등의 안전하고 일관된 품질 생산을 위한 국제
기준인 GMP가 강화되고 있습니다. 이는 협력사의 높은 품질
요구로 이어지며, 더욱 정밀한 측정 장비의 도입을 필요로
합니다.
2. 형상 조도 측정기의 중요성
1) 복합적인 측정 능력
정밀 의료기기 부품은 단순한 표면 조도뿐만 아니라 복잡한
형상까지 정밀하게 측정해야 합니다. 형상 조도 측정기는 이러한
다양한 측정 요구를 하나의 장비로 충족시킵니다.
2) 품질 완성의 핵심 솔루션
최첨단 형상 조도 측정기는 의료기기 품질 검사의 핵심 솔루션으로
자리매김하고 있습니다. 이를 통해 생산성과 품질 안정성을 동시에
향상시킬 수 있습니다.
3. 적용 사례 1: 임플란트 Fixture & Screw
1) 표면 조도 및 진직도 검사
인공치근과 연결 나사는 이물 반응 최소화 및 세포 부착 유도를
위한 표면 조도, 뼈 고정의 정확성을 위한 진직도 측정이
중요합니다. 또한 나사산 각도 및 직각도는 고정력 확보와 나사
풀림 방지에 필수적입니다.
2) 생산성 및 품질 안정성 향상
이러한 복합적인 측정이 가능해짐으로써 생산성은 물론,
ISO/JIS 기준 분석, SPC 품질관리 시스템 연동, 불량
판정 자동화 지원을 통해 품질 안정성 또한 크게 향상되었습니다.
4. 적용 사례 2: 척추 고정용 나사
1) 중심축 직선성 및 나사산 정밀도
척추 고정 나사는 신경과 가까운 부위에 삽입되므로 중심축
직선성과 나사산의 반복 정밀도, 표면 균일성이 매우 중요합니다.
이는 환자의 안전과 직결되는 요소입니다.
2) 고경도 소재 정밀 측정
고강도 티타늄과 같이 경도가 높은 소재의 정밀 측정을 위해서는
정밀한 접촉식 계측기가 필수적입니다. Avant 시리즈는 0.
04㎛의 높은 형상 분해능으로 나사산 프로파일까지 정밀하게 측정
및 분석합니다.
5. 적용 사례 3: 인공 고관절 부품
1) 곡면 형상 및 마모 저항 조도
인공 고관절 부품은 지속적인 마찰을 줄이기 위한 정밀한 곡면
형상과 마모 저항 조도가 요구됩니다. 이는 관절의 부드러운
움직임과 내구성에 영향을 미칩니다.
2) 복합 측정 시스템의 필요성
기존 광학 현미경 방식의 한계를 넘어, 실제 사용 환경을 반영한
접촉식 계측, 곡면 반경 분석, 접합면 평면도 확보까지 가능한
복합 측정 시스템 도입의 필요성이 제기되었습니다.
6. Avant 형상·조도 복합 측정기의 특징
1) 첨단 검출기 탑재
Avant 시리즈는 형상 검출기와 조도 검출기가 함께 적용되어
다양한 측정 요구를 충족합니다. 이를 통해 더욱 정밀하고 신뢰도
높은 데이터를 확보할 수 있습니다.
2) 우수한 측정 성능
X축 200mm의 넓은 측정 범위와 0. 01㎛부터 0.
0001㎛까지의 뛰어난 조도 분해능을 제공합니다. 또한 형상
측정 시에도 높은 정확도를 자랑합니다.
7. Avant 장비의 뛰어난 정밀도
1) 정밀한 조도 측정
0.01㎛, 0.001㎛, 0.0001㎛의 세밀한 조도 분해능을 제공하여 극도로 미세한 표면 상태까지 정확하게 측정합니다. 이는 표면의 기능성과 직결됩니다.
2) 정밀한 형상 측정
형상 측정 시 X축 ±㎛, Z축 ±㎛의 높은 측정 정밀도를
보장합니다. 이는 복잡한 곡면이나 미세한 형상 편차까지 놓치지
않고 파악할 수 있게 합니다.
8. 높은 보안 수준에서의 협력
1) 엄격한 보안 요구
외국계 의료기기 기업과의 협약으로 인해 매우 높은 수준의 보안이
요구되었습니다. 이는 일반적인 방문 회수 방식의 측정이 어려웠던
상황을 만들었습니다.
2) 고객사 내방을 통한 데모 진행
보안상의 이유로 담당자가 직접 방문 회수하지 못하고, 고객사
연구원이 직접 장비를 조작하고 시연하는 방식으로 데모가
진행되었습니다. 이는 장비의 사용자 편의성을 보여주는 계기가
되었습니다.
9. Avant 시리즈의 기술적 강점
1) 형상 및 측정
형상 검출기와 조도 검출기를 통합하여 복합적인 측정을
수행합니다. 이는 측정 시간 단축과 효율성 증대에 기여합니다.
2) 리니어 스케일 탑재
0.04㎛ 형상 분해능의 리니어 스케일은 미세한 나사산 프로파일까지 정밀하게 측정하고 분석할 수 있게 합니다. 이는 정밀 부품의 품질 확보에 결정적인 역할을 합니다.
10. 의료기기 품질 관리의 미래
1) 정밀 측정 기술의 발전
Avant 형상·조도 측정기와 같은 첨단 장비는 의료기기 산업의
정밀 측정 기술 발전을 선도하고 있습니다. 이를 통해 더욱
안전하고 효과적인 의료기기 개발이 가능해집니다.
2) 끊임없는 품질 향상 추구
강화되는 국제 기준과 높아지는 요구 사항에 맞춰, 앞으로도
지속적인 기술 개발과 정밀 측정 장비 도입을 통해 의료기기 품질
향상을 추구할 것입니다.
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